Diclofenac løsning - instruksjoner for bruk

Briller

Diclofenac-natrium: instruksjoner for bruk og anmeldelser

Latinsk navn: Diclofenac Sodium

ATX-kode: M01AB05

Aktiv ingrediens: diklofenak (diklofenak)

Produsent: Health of the People Kharkiv Pharmaceutical Enterprise (Ukraina), Jagsonpal Pharmaceuticals Limited (India), PAT Lubnypharm (Ukraina), Biofarm (Ukraina), BAT Monpharm (Ukraina), PJSC Farmak (Ukraina), OAO Borisov medisinplante "(Hviterussland), JSC" Lekhim-Kharkov "(Ukraina), etc..

Oppdater beskrivelse og foto: 11.21.2018

Diclofenac-natrium er et ikke-steroidt antiinflammatorisk og anti-revmatisk medikament for systemisk og aktuell bruk; eddiksyre derivat.

Slipp form og sammensetning

Enterisk-belagte tabletter (10 eller 20 stk. I blemmer, i en pakke med 1 eller 2 blemmer).

Sammensetning per 1 tablett:

  • aktiv komponent: diklofenaknatrium - 50 mg;
  • hjelpestoffer: laktosemonohydrat, kolloidalt silisiumdioksyd, polyvinylpyrrolidon, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, gelatin, stivelse, titandioksyd, PEG-6000, indigo karmin E132 fargestoff, ammoniummetakrylat-kopolymer, voks-skjellakk, propylglykol.

Kapsler: Nr. 4, hard gelatin, kroppen er mørkerød, hetten er svart; kapselfyller - gulhvitt pulver (10 stk. i blemmer, 3 blemmer per pakke).

Sammensetning per 1 kapsel:

  • aktiv komponent: diklofenaknatrium (når det gjelder 100% stoff) - 25 mg;
  • hjelpestoffer fra fyllstoffet: laktosemonohydrat, magnesiumstearat;
  • kapsel skall: gelatin, titandioksid (E 171), erytrosin (E 127), indigotin (E 132), jernoksyd (E 172).

Injiseringsløsning: en klar, fargeløs eller svakt gulaktig væske med en svak spesifikk lukt av benzylalkohol (3 ml hver i glassampuller, i en papppakke med 5 eller 10 ampuller med en scarifier / opener).

Sammensetning per 1 ml løsning:

  • aktiv komponent: diklofenaknatrium - 25 mg;
  • hjelpestoffer: natriummetabisulfitt, tiltrekker, benzylalkohol, propylenglykol, natriumhydroksyd, vann for injeksjon.

Rektale suppositorier: torpedoformet, hvitt med en litt gulaktig skjær (5 hver i blisterpakninger, 2 pakker i en pappeske).

Sammensetning for 1 stikkpiller:

  • aktiv komponent: diklofenaknatrium - 50 mg;
  • hjelpestoffer: kolloidalt silisiumdioksyd (aerosil), propylenglykol, fast fett.

Gel for utvendig bruk: et gjennomsiktig eller gjennomsiktig gelélignende stoff med jevn konsistens, med en svak karakteristisk lukt (40 g hver i rør, 1 rør i en pappbunt).

Sammensetning per 1000 mg gel:

  • aktiv komponent: diklofenaknatrium (når det gjelder 100% stoff) - 10 mg;
  • hjelpestoffer: propylenglykol, karbomer 940, glyserin, ammoniakkoppløsning 15%, metylparahydroksybenzoat (E 218), etanol (96%), renset vann.

Salve til utvendig bruk: fra hvitt til nesten hvitt, med en svak karakteristisk lukt (30 g hver i aluminiumsrør med busker, 1 rør i en pappbunt).

Sammensetning per 1000 mg salve:

  • aktiv komponent: diklofenaknatrium - 10 mg;
  • hjelpestoffer: propylenglykol, dimetylsulfoksyd, makrogol 1500 og 400.

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Diclofenac-natrium har antiinflammatorisk, smertestillende, febernedsettende, anti-reumatisk og antiaggregeringseffekt.

Virkemekanismen til diklofenak er assosiert med hemming av aktiviteten til cyclooxygenase (COX), det viktigste enzymet som er involvert i metabolismen av arachidonsyre, som er en forløper for prostaglandiner, som spiller en ledende rolle i patogenesen av feber, betennelse og smerte. Den smertestillende effekten skyldes den perifere indirekte effekten gjennom hemming av prostaglandinsyntese og den sentrale - ved å hemme deres syntese i det sentrale og perifere nervesystemet.

På grunn av dets betennelsesdempende og smertestillende egenskaper gir diklofenak for revmatiske patologier en klinisk signifikant reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomer som morgenstivhet, leddsmerter i ro og under bevegelse, reduserer hevelse i leddene og forbedrer (normaliserer) funksjonen i muskel-skjelettsystemet..

I konsentrasjoner som tilsvarer terapeutisk hemmer in vitro diklofenaknatrium ikke brusk proteoglykansk biosyntese.

Med inflammatoriske fenomener av posttraumatisk og postoperativ art, lindrer diklofenak raskt smerter (både spontan og oppstår under bevegelse), reduserer hevelse i det postoperative såret og inflammatorisk hevelse.

Legemidlet har en betydelig smertestillende effekt i tilfelle et moderat og alvorlig smertesyndrom av ikke-revmatisk opprinnelse. Diklofenak ved systemisk bruk er i stand til å eliminere smerter og redusere alvorlighetsgraden av blodtap ved primær dysmenoré.

Resultatet av langvarig bruk av stoffet er effekten av desensibilisering.

I løpet av behandlingen av sykdommer i muskel- og skjelettsystemet ved bruk av Diclofenac-natrium i form av aktuelle preparater (gel, salve), trenger stoffet intensivt inn i leddhulen, og gir en stabil klinisk effekt i løpet av 1-2 uker, noe som manifesterer seg i reduksjon av leddsmerter ved hvile og bevegelse., en økning i bevegelsesområdet, en reduksjon i morgenstivhet og hevelse i leddene.

farmakokinetikk

De viktigste farmakokinetiske egenskapene til diklofenak under systemisk bruk (tabletter, kapsler, løsning, stikkpiller):

  • absorpsjon: etter oral administrering absorberes diklofenak raskt og fullstendig, samtidig inntak av mat reduserer absorpsjonshastigheten, men påvirker ikke mengden aktivt stoff. En enkelt oral dose på 50 mg gir et maksimalt konsentrasjonsnivå etter 2 timer (Cmax) ca. 1,5 μg / ml (5 μmol / L), absorpsjonen av diklofenak er lineært doseavhengig. Halvparten av dosen diclofenac tatt oralt eller intrarektalt metaboliseres ved presystemisk eliminering, derfor er området under konsentrasjon-tidskurven (AUC) for slike bruksmetoder omtrent 1 /2 fra AUC med parenteral administrering av en tilsvarende dose. Med forbehold om anbefalt doseringsregime (intervaller mellom bruk) observeres ikke akkumulering av diklofenak;
  • distribusjon: opptil 99,7% av stoffet binder seg til plasmaproteiner, inkludert 99,4% - til albumin. Uttrykt estimert distribusjonsvolum (Vd) er 0,12–0,17 l / kg. Gjennomtrengende i synovialvæsken når stoffet nivået etter 3-6 timer sin maksimale konsentrasjon i det. Allerede 2 timer etter å ha nådd Cmax i plasma er konsentrasjonen i synovialvæsken høyere enn plasmaet, og dette forholdet vedvarer i opptil 12 timer;
  • metabolisme: diklofenak blir delvis biotransformert ved glukuronidering av det opprinnelige molekylet, hovedsakelig ved enkel og multippel hydroksylering og metoksylering, noe som resulterer i dannelse av flere fenoliske metabolitter (3'-hydroksy, 4'-hydroksy, 5-hydroksy, 4 ', 5-dihydroxy - og 3'-hydroksy-4'-metoksy-diklofenak). De fleste metabolitter omdannes til glukuroniske konjugater, to av de fenoliske metabolittene utviser biologisk aktivitet, men i mye mindre grad enn diklofenak;
  • utskillelse: den gjennomsnittlige indikatoren for den totale plasmasystemiske clearance av diklofenak er 263 ± 56 ml / min. Halveringstid (T1/2) er 1-2 timer. Fire metabolitter (inkludert to aktive) har T1/2 også en liten 3'-hydroksy-4'-metoksy-diklofenak skilles ut mye lenger, men den er faktisk inaktiv. Opptil 60% av den mottatte dosen elimineres i urinen i form av glukuronider av modermolekylet og metabolittene, som i de fleste tilfeller også omdannes til glukuron-konjugater. Mindre enn 1% av stoffet skilles ut som en uendret forbindelse; resten av dosen skilles ut med galle i form av metabolitter..

For ekstern bruk er mengden diklofenak som absorberes gjennom huden proporsjonal med bruksområdet, avhengig av den totale mengden av stoffet og på nivået av hudfuktighet. Absorpsjon er: for gel - 3,3%, for salve - 6%. Ved lokal påføring av salven i 10 timer under en okklusiv bandasje øker mengden av diklofenak 3 ganger. Etter påføring av gel / salve på leddene i hender og knær, var den maksimale plasmakonsentrasjonen av diklofenak nesten 100 ganger lavere enn denne indikatoren som et resultat av oral administrering av like doser diklofenaknatrium.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene anbefales Diclofenac-natrium i form av tabletter, kapsler og stikkpiller for bruk under følgende forhold / sykdommer:

  • ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt, spondylitt, slitasjegikt og andre inflammatoriske / degenerative former for revmatiske sykdommer;
  • smertsyndrom fra ryggraden: lumbago, lumbar ischialgi, cervicalgia, thoracalgia, osv.;
  • ekstra-artikulær revmatisme: inflammatoriske forandringer i myke vev i muskel-skjelettsystemet (leddbånd, muskler, sener, nerver og leddpose);
  • akutte gikteangrep;
  • smertesyndromer etter posttraumatisk og postoperativ genese, ledsaget av ødem og betennelse, etter dental, ortopedisk og andre intervensjoner;
  • gynekologiske patologier ledsaget av betennelse og smerter: algodismenorrhea, adnexitis.

Som et hjelpestoff tas Diclofenac natriumkapsler i tilfelle alvorlige inflammatoriske sykdommer i ØNH-organene, ledsaget av smerter (faryngotonsillitt, otitis media). For behandling av den underliggende sykdommen, bør basal terapi brukes, derfor er feber i seg selv ikke en indikasjon for bruk av diklofenak.

Parenteral administrering (løsning):

  • intramuskulære injeksjoner: inflammatoriske og degenerative former for revmatisme, revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, slitasjegikt, spondylitt, vertebral smertsyndrom, ekstra-artikulær revmatisme, akutte angrep av gikt, nyre / lever kolikk, smerter og hevelse etter skader og operasjoner, alvorlig migrene
  • intravenøs infusjon: behandling og (eller) forebygging av postoperativ smerte.

Indikasjoner for lokal bruk av diklofenaknatrium (gel / salve) for symptomatisk behandling av smerte, betennelse og ødem:

  • bløtvevskader, inkludert sportsskader i leddbånd, sener, muskler og ledd (dislokasjon, forstuing, ryggsmerter på grunn av overbelastning, hematom);
  • lokaliserte former for revmatiske forandringer i bløtvev: periarthropathy, senebetennelse (inkludert lateral epikondylitt i albueleddet), bursitt, algodystrofisk syndrom i overekstremitet (skulder-arm syndrom);
  • lokaliserte revmatiske degenerative sykdommer: slitasjegikt i overfladisk beliggende ledd av liten og mellomstor størrelse (fingerledd, kneledd, etc.).

Kontra

Alle doseringsformer av diklofenaknatrium er kontraindisert i tilfelle overfølsomhet for noen av komponentene deres, i tilfelle av en historie med akutt rhinitt, bronkial astma eller urticaria forårsaket av bruk av acetylsalisylsyre, ibuprofen eller andre NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler), så vel som under graviditet III trimester) og under amming.

Enteriske belagte tabletter

  • erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen (mage-tarm-kanalen) i den akutte fasen;
  • hematopoiesis lidelser ved ukjent etiologi;
  • alvorlig nedsatt lever / nyrefunksjon;
  • blødningsforstyrrelser av forskjellig opprinnelse;
  • sjelden arvelig galaktoseintoleranse, alvorlig laktasemangel, glukose-galaktose malabsorpsjon;
  • G6FD (mangel på enzymet glukose-6-dehydrogenase);
  • barn under 6 år.

Relative kontraindikasjoner (å ta diklofenak natriumtabletter er tillatt under strengt medisinsk tilsyn, etter en nøye vurdering av sammenhengen mellom fordelene ved terapi og risikoen for bivirkninger):

  • blandede kollagenoser, SLE (systemisk lupus erythematosus);
  • anamnestiske data om sykdommer og / eller inflammatoriske og ulcerative prosesser i mage-tarmkanalen (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt);
  • nedsatt nyre / leverfunksjon med moderat alvorlighetsgrad;
  • arteriell hypertensjon og / eller hjertesvikt;
  • perioden etter alvorlig operasjon;
  • aspirintriade (astma, allergisk rhinitt, polypper i neseslimhinnen), kroniske hindrende luftveissykdommer, kroniske luftveisinfeksjoner - på grunn av risikoen for et angrep av bronkialastma, urticaria eller Quinckes ødem, brukes diklofenak bare under betingelse av direkte medisinsk tilsyn;
  • senil alder.

kapsler

  • magesår i den aktive fasen med (uten) blødning eller perforering;
  • anamnestiske data om blødning eller perforering av mage-tarmkanalen assosiert med tidligere NSAID-er;
  • medisinsk historie med magesår / blødning i aktiv form eller tilbakevendende magesår / blødning (2 eller flere episoder av et etablert magesår / blødning);
  • inflammatoriske og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt);
  • lever / nyresvikt;
  • Kongestiv hjertesvikt i klasse II - IV i henhold til klassifiseringen av New York Association of Cardiology (NYHA);
  • IHD (koronar hjertesykdom) hos pasienter med angina pectoris, hjerteinfarkt;
  • perifer arteriesykdom;
  • CVI (cerebrovaskulær sykdom) hos pasienter som har hatt hjerneslag eller er utsatt for forbigående iskemiske anfall;
  • lindring av perioperative smerter med CABG (koronar bypass transplantasjon) eller ved bruk av en kardiopulmonal bypass;
  • alvorlig laktasemangel, galaktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon;
  • alder opp til 8 år og kroppsvekt mindre enn 25 kg (ved behandling av ungdommelig kronisk leddgikt); alder opp til 14 år (for alle andre indikasjoner).

Løsning for parenteral administrering

Kontraindikasjoner for intramuskulær injeksjon av en løsning:

  • magesår i den aktive fasen med (uten) blødning eller perforering;
  • anamnestiske data om blødning eller perforering av mage-tarmkanalen assosiert med tidligere NSAID-er;
  • anamnestiske data om magesår / blødning i aktiv form eller tilbakevendende magesår / blødning (2 eller flere episoder av et etablert magesår / blødning);
  • alvorlig lever / nyre / hjertesvikt;
  • Congestiv hjertesvikt i klasse II - IV i henhold til klassifiseringen av New York Association of Cardiology (NYHA), IHD, perifer arteriesykdom og / eller CVB;
  • inflammatoriske og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt);
  • høy risiko for postoperativ blødning (bruk av antikoagulantia, ufullstendig hemostase, nedsatt hematopoiesis eller cerebrovaskulær blødning);
  • lindring av perioperative smerter i CABG og andre hjerteoperasjoner;
  • barn og ungdom under 18 år.

Kontraindikasjoner for innføring av en løsning intravenøst ​​for behandling og forebygging av postoperativ smerte:

  • samtidig bruk med andre NSAIDs eller antikoagulantia (inkludert heparin i lave doser);
  • tilstedeværelsen av anamnestiske data om hemorragisk diatese (bekreftet eller mistenkt), cerebrovaskulær blødning, bronkial astma;
  • kirurgiske inngrep assosiert med stor sannsynlighet for blødning;
  • nedsatt nyrefunksjon i moderat eller alvorlig grad med en serumkreatininclearance (CC) på mer enn 160 mikromol / l;
  • dehydrering, en reduksjon i volumet av sirkulerende blod (BCC) av hvilken som helst opprinnelse.

Rektale stikkpiller

  • erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen (magesår i magen / tolvfingertarmen, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt);
  • alvorlig nyre / leversvikt;
  • hematopoiesis lidelser;
  • barn og unge under 15 år.

Relative kontraindikasjoner (Diclofenac natriumpiller, må brukes med forsiktighet): arteriell hypertensjon, hjertesvikt, kollagenoser, kroniske hindrende luftveissykdommer, bronkialastma, neseslimhinnepolypper, høysnue, senil alder.

Gel / salve til utvendig bruk

Diklofenaknatrium i form av en gel / salve er kontraindisert for å gjelde skadede, infiserte eller betente områder i huden. Det anbefales ikke å bruke disse doseringsformene av stoffet i barndom og ungdom: salve - opptil 12 år, gel - opp til 14 år. I I - II trimestere av svangerskapet påføres diklofenak eksternt i henhold til indikasjoner etter en nøye vurdering av nytte / skade-forholdet.

Diclofenac brukes med forsiktighet, avhengig av frigjøringsform:

  • gel: i kombinasjon med NSAID for oral administrering;
  • salve: hos pasienter med leverporfyri, erosive og ulcerøse lesjoner i mage-tarmkanalen, alvorlig nedsatt lever / nyrefunksjon, kronisk hjertesvikt, bronkial astma og i alderdom.

Bruksanvisning Diklofenaknatrium: metode og dosering

Alle doseringsformer av Diclofenac-natrium bør brukes i de minimale effektive terapeutiske dosene så korte som mulig, noe som gir et klinisk resultat (under hensyntagen til målene for behandlingen av hver enkelt pasient), for å minimere risikoen for uønskede bivirkninger..

Enteriske belagte tabletter

Diclofenac natriumtabletter er beregnet på oral administrering. De skal svelges hele uten å tygge med mat eller umiddelbart etter å ha spist.

Anbefalte daglige doser (vanligvis delt inn i 2-3 doser):

  • barn over 6 år: basert på 1-2 mg / kg kroppsvekt;
  • voksne pasienter: 1-3 tabletter (50-150 mg).

Maksimal daglig dose av diklofenak er 150 mg.

kapsler

Diclofenac natriumkapsler er beregnet for oral administrering. De skal svelges hele, uten åpning og ikke tygging, vaskes med vann, helst før de spiser. Den daglige dosen bør deles inn i 2-3 doser.

Det anbefalte daglige inntaket for voksne er 4–6 kapsler (100–150 mg); med moderate symptomer er bruk av 3-4 kapsler (75–100 mg) vanligvis tilstrekkelig.

For å lindre smerter hos kvinner med algodismenoré, velges den daglige dosen individuelt. Det varierer vanligvis fra 2 til 6 kapsler (50-150 mg). Det anbefales å starte med 2-4 kapsler (50-100 mg) per dag, men om nødvendig er det lov å øke den til en maksimal daglig dosering på 8 kapsler (200 mg) i løpet av de neste menstruasjonssyklusene. Kapsler bør tas med begynnelsen av de første symptomene på smerte og fortsette løpet i flere dager, avhengig av alvorlighetsgraden av symptomene og reaksjonen i kroppen..

Som foreskrevet av legen, kan Diclofenac natriumkapsler brukes til å behandle barn og unge (inkludert ungdommelig kronisk leddgikt) i alderen 8-14 år i en daglig dose på 0,5 til 2 mg / kg kroppsvekt, avhengig av alvorlighetsgraden av symptomer.

For behandling av ung reumatoid artritt kan den daglige dosen økes til 3 mg / kg, fordelt på flere doser.

Ungdommer 14 år og eldre diklofenak foreskrevet i en daglig dose på 3-6 kapsler (75-150 mg).

Når den er foreskrevet til barn, er den maksimale daglige dosen 150 mg.

injeksjon

Parenteralt diklofenaknatrium kan ikke brukes på mer enn 2 dager. Om nødvendig fortsett behandlingen med tabletter, kapsler eller stikkpiller som inneholder diklofenak.

Intramuskulært administreres oppløsningen ved dyp injeksjon i den øvre ytre sektor av gluteus maximus-muskelen for å forhindre skade på nerve og annet vev på injeksjonsstedet. Den daglige dosen av diklofenak er vanligvis 75 mg (3 ml), administrert om gangen. Men i alvorlige tilfeller, for eksempel for å stoppe kolikk, er det tillatt å øke den til to injeksjoner på 75 mg (6 ml), mellom hvilke det er nødvendig å opprettholde et intervall på flere timer. I dette tilfellet blir løsningen injisert i forskjellige rumpe. Alternativt kan injeksjonen kombineres med Diclofenac natriumdoseringsformer for oral administrering (tabletter, kapsler) eller intrarektal administrasjon (stikkpiller). I dette tilfellet bør den maksimale daglige dosen av diclofenac ikke overstige 150 mg.

Den kliniske erfaringen med å stoppe et migreneinfarkt er begrenset til bruk av en ampulle diklofenak i en dose på 75 mg, som om nødvendig administreres så raskt som mulig umiddelbart (samme dag) etter bruk av stikkpiller i en dose på 100 mg. Dermed bør den totale daglige dosen ikke være mer enn 175 mg på den første behandlingsdagen. Ingen data er tilgjengelige om bruk av diklofenaknatrium til behandling av migrene angrep i mer enn en dag..

Om nødvendig, en intravenøs infusjon av medikamentet rett før infusjonsstart, må det fortynnes i 100-500 ml av en 0,9% NaCl-oppløsning eller 5% glukoseoppløsning, tidligere buffret med en løsning av natron (0,5 ml 8,4% eller 1 ml 4, 2%). Bare gjennomsiktige løsninger kan brukes til infusjon..

Anbefalte doseringsalternativer for diklofenaknatrium når det administreres intravenøst:

  • behandling av moderat (alvorlig) postoperativ smerte: 1 ampul (75 mg) i form av en kontinuerlig infusjon som varer fra 0,5 til 2 timer, om nødvendig gjentas prosedyren etter 4-6 timer, forutsatt at den daglige dosen ikke overstiger 150 mg;
  • forebygging av postoperativ smerte: 15-60 minutter etter operasjonen, bør en belastningsdose på 25-50 mg diklofenak gis, etterfulgt av kontinuerlig infusjon med en hastighet

5 mg / t før introduksjon (om nødvendig) av en maksimal daglig dose på 150 mg.

Diclofenac-natriumoppløsning tillates ikke administrert intravenøst.

Rektale stikkpiller

Diklofenac natrium suppositorier er for rektal administrering..

Anbefalt dosering for voksne pasienter og barn over 15 år: 1 stk. (50 mg) 2 ganger om dagen (morgen og kveld). Terapeutisk kurs - 10-15 dager; maksimal daglig dose - 3 stk. (150 mg).

Gel / salve til utvendig bruk

Diclofenac Sodium Gel og Salve er kun til utvendig bruk. Mengden av stoffet avhenger av størrelsen på det berørte området og overstiger vanligvis ikke 2000-4000 mg (størrelse fra kirsebær til valnøtt).

Stoffet påføres huden rett over det berørte området (fokus på betennelse) og gnides forsiktig:

  • gel: voksne og barn over 14 år - 3-4 ganger om dagen. Ved daglig bruk av gelen, bør løpetiden ikke overstige 2 uker for lesjoner / revmatiske sykdommer i bløtvev, 3 uker for smerter forårsaket av leddgikt (med mindre legen har forskrevet noe annet);
  • salve: for voksne og barn over 12 år - 2-3 ganger om dagen (2000-4000 mg er nok til å behandle en kroppsoverflate med et område på 400-800 cm 2). Maksimal daglig mengde salve er 8000 mg (80 mg diklofenak). For å styrke handlingen kan salven brukes i kombinasjon med andre doseringsformer av diklofenak.

Varigheten av behandlingsforløpet avhenger av indikasjoner og klinisk effektivitet av behandlingen..

Hvis Diclofenac-natrium brukes uten resept fra lege i mer enn 1 uke, mens pasientens tilstand ikke forbedres eller forverres, er det nødvendig å konsultere en spesialist. Etter 2 ukers behandling anbefales et besøk til legen for å avklare behandlingsregimet.

Etter påføring av gel / salve skal hendene vaskes godt, bortsett fra når de skal behandles (for eksempel med artrose av fingrene).

Hos eldre pasienter, pasienter med nedsatt lever / nyrefunksjon, er det ikke nødvendig å justere doseringsregimet.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger ved systemiske organer på grunn av bruk av Diclofenac-natrium i form av tabletter, kapsler, løsning for parenteral administrering:

  • blod og lymfesystem: anemi (inkludert hemolytisk), trombocytopeni, leukopeni, agranulocytose;
  • immunsystem: allergiske reaksjoner, anafylaktiske og / eller anafylaktoide reaksjoner (arteriell hypotensjon, anafylaktisk sjokk), angioødem (ødem i ansiktet);
  • psyke: depresjon, irritabilitet, desorientering, søvnløshet, psykotiske lidelser, mareritt;
  • CNS (sentralnervesystemet): svimmelhet, hodepine, tretthet, generell ubehag, døsighet, parestesi, kramper, forvirring, nedsatt hukommelse, skjelving, angst, nedsatt følelse, dysgeusia, hallusinasjoner, aseptisk meningitt, hjerneslag;
  • synsorgan: synsforstyrrelser, diplopi, tåkesyn, optisk nevritt;
  • hørselsorgan og balanse: svimmelhet, hørselshemming, tinnitus;
  • hjerte- og karsystem: brystsmerter, hjertesvikt, vaskulitt, hjertebank, hypertensjon / hypotensjon, hjerteinfarkt;
  • Mage-tarmkanal: kvalme / oppkast, magesmerter, dyspepsi, flatulens, diaré, forstoppelse, matlyst, gastritt, oppkast med blod, gastrointestinal blødning, hemorragisk diaré, mage eller tarmsår (med eller uten blødning / perforering, noen ganger dødelig, spesielt hos eldre pasienter), melena, kolitt (inkludert hemorragisk kolitt, forverring av ulcerøs kolitt og Crohns sykdom), stomatitt (inkludert ulcerøs), glittitt, pankreatitt, spiserørsykdommer, mellomgulvlignende (ventillignende) tarmsituasjoner;
  • hepatobiliary system: leversykdommer, økt konsentrasjon av levertransaminaser, gulsott, hepatitt, fulminant hepatitt, leversvikt, nekrose i leveren;
  • luftveier, bryst- og mediastinale organer: astma (inkludert dyspné), pneumonitt;
  • hud og subkutant vev: utslett, kløe, urticaria, eksem, bullousutslett, erytem (inkludert multiform), ondartet eksudativt erytem (Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom), alopecia, lysfølsomhet dermatitt, purpura (inkludert allergisk);
  • nyrer og urinsystem: hematuria, proteinuri, akutt nyresvikt, interstitiell nefritis, nefrotisk syndrom, papillær nekrose i nyren;
  • reproduksjonssystem og brystkjertel: impotens;
  • generelle lidelser og reaksjoner på injeksjonsstedet: ødem; for en løsning (i stedet for intramuskulær injeksjon, unntaksvis) - brennende følelse, abscess, nekrose av fettvev.

I henhold til kliniske og epidemiologiske studier er det økt risiko for trombotiske komplikasjoner (hjerteinfarkt eller hjerneslag) assosiert med diklofenakbehandling, hovedsakelig etter langvarig bruk av høye terapeutiske doser (150 mg per dag).

Rektale stikkpiller Diclofenac-natrium tolereres vanligvis godt. I noen tilfeller, på grunn av økt individuell følsomhet for diklofenak, er følgende bivirkninger mulig: forstoppelse, flatulens, lokal irritasjon av slimhinnen i endetarmen, manifestert ved kløe og svie. Som et resultat av overskridelse av anbefalte doser, er det sannsynlig at det kan utvikle systemiske bivirkninger som er karakteristiske for NSAIDs (inkludert diklofenak), som for eksempel raping, kvalme, epigastrisk smerte, diaré, svimmelhet, hodepine og allergiske hudreaksjoner. I slike tilfeller er en dosereduksjon nødvendig..

Bruk av diklofenaknatrium eksternt (gel, salve) kan forårsake følgende bivirkninger fra systemer og organer:

  • hud: sjelden - rødhet, kløe, svie, eksanem, ødem, utslett (papular, vesicular, pustular), peeling / tørr hud, dermatitt (inkludert kontakt); sjelden - bullous dermatitt; ekstremt sjelden - lysfølsomhetsreaksjoner, generaliserte dermatoser, eksem;
  • immunsystem: ekstremt sjeldne - overfølsomhetsreaksjoner, bronkospasme, angioødem, inkludert sjokk (for salve);
  • luftveier: ekstremt sjelden - bronkial astma;
  • Mage-tarmkanal: etter ekstern bruk av medisiner som inneholder diklofenak, oppstår bivirkninger i unntakstilfeller.

Ved ekstern bruk av høye doser gel / salve eller påføring av dem på store områder av huden, bør muligheten for systemiske bivirkninger og overfølsomhetsreaksjoner i form av dyspné, angioødem (Quinckes ødem) ikke utelukkes.

Overdose

Symptomer på en systemisk overdose av diklofenak inkluderer kvalme / oppkast, epigastrisk smerte, diaré, gastrointestinal blødning, hodepine, svimmelhet, agitasjon, døsighet, desorientasjon, tinnitus, kramper, koma. Ved alvorlig forgiftning er akutt nyresvikt og leverskade mulig..

Terapi med akutt NSAID-forgiftning (inkludert diklofenak) består vanligvis av støttemidler for symptomatisk behandling av komplikasjoner som arteriell hypotensjon, kramper, nyresvikt, gastrointestinale lidelser, respirasjonsdepresjon. Spesielle tiltak, som dialyse, tvungen diurese eller hemoperfusjon, er ineffektive fordi diklofenak har en høy grad av proteinbinding og er preget av omfattende metabolisme. I tilfelle av en potensielt giftig overdose brukes derfor aktivt karbon; i tilfelle en overdose som kan være livstruende, evakueres innholdet i magen (forårsaker oppkast, vasket mage).

En overdose av diklofenakpreparater til ekstern bruk (gel / salve) er usannsynlig på grunn av deres lave absorpsjon i den systemiske sirkulasjonen. Ved utilsiktet inntak av stoffet, er det øyeblikkelig nødvendig å provosere til en rensing av magen (indusere oppkast) og ta et adsorbent. Etter dette, om nødvendig, utføres symptomatisk behandling med et sett av tiltak som anbefales for forgiftning med NSAIDs.

spesielle instruksjoner

Under terapi med diklofenaknatrium er det nødvendig å systematisk overvåke bildet av perifert blod, lever / nyrefunksjon og gjennomføre fekal okkult blodprøver.

Når du bruker stoffet i form av tabletter, kapsler, løsning og stikkpiller, bør alkohol unngås..

På grunn av den farmakodynamiske effektiviteten kan diklofenaknatrium maskere symptomene på infeksjoner.

Systemisk bruk av diklofenak kan forårsake forringelse av fruktbarhet, så det anbefales ikke å utnevne det til kvinner som planlegger å bli gravide i løpet av en nær fremtid. Hos kvinner som har vanskeligheter med å bli gravid eller gjennomgå en studie om infertilitet, er det nødvendig å vurdere spørsmålet om avskaffelse av diklofenaknatrium.

Diclofenac-natriumgel anbefales ikke å påføres under en okklusiv bandasje, med en forstuing etter påføring av gelen, kan en bandasje påføres det berørte området. Det er nødvendig å unngå kontakt av gel / salve med slimhinner og øyne, også disse formene av stoffet kan ikke svelges.

Påvirkning av evnen til å kjøre kjøretøy og komplekse mekanismer

Systemisk bruk av høye doser diklofenak kan forårsake bivirkninger som svimmelhet, tretthet og andre lidelser i sentralnervesystemet. I denne forbindelse bør man avstå fra å utføre potensielt farlige aktiviteter under behandlingen med natriumdiclofenac i form av tabletter, kapsler, løsning og stikkpiller..

Ekstern bruk av diklofenaknatrium i form av en gel og salve påvirker ikke reaksjonshastigheten og konsentrasjonen.

Graviditet og amming

Diclofenac-natrium i form av en løsning, tabletter og stikkpiller er kontraindisert under graviditet (hele perioden), i form av salve, gel og kapsler i tredje trimester av svangerskapet (på grunn av mulig hemming av livmorens sammentrekne evne og for tidlig lukking av ductus arteriosus i fosteret under virkning av diclofenac).

Kapsler, salve og gel til utvendig bruk kan brukes i I- og II-trimestrene av svangerskapet etter en nøye vurdering av forholdet mellom forventet fordel for mor med potensiell risiko for fosteret. Legemidlet brukes i den minimale effektive dosen, det korteste terapeutiske løpet.

Diclofenac-natrium i alle doseringsformer (med unntak av gelen, som kan foreskrives av en lege på grunn av de vesentlige årsakene til bruken) er kontraindisert under amming.

Gel Diclofenac-natrium går over i morsmelk i en ubetydelig mengde. Hvis det er behov for bruk under amming, tillates dette forutsatt at gelen ikke blir påført området med brystkjertlene, påført store områder av huden og langvarig bruk av medikamentet.

Bruk i barndommen

I pediatrisk praksis avhenger aldersbegrensninger for bruk av Diclofenac-natrium av frigjøringsformen:

  • tabletter: foreskrevet for barn over 6 år;
  • kapsler: fra 8 år gammel - behandling av ungdommelig kronisk leddgikt, fra 14 år gammel - for alle andre indikasjoner;
  • injeksjon: kontraindisert for behandling av barn og unge under 18 år;
  • stikkpiller: pasienter over 15 år har lov til å bruke;
  • gel for utvendig bruk: kontraindisert inntil 14 år;
  • salve til utvendig bruk: ikke foreskrevet for barn under 12 år.

Legemiddelinteraksjon

Interaksjon mellom diklofenaknatrium og systemisk bruk med visse stoffer / preparater:

  • kaliumsparende diuretika, cyklosporin, takrolimus / trimethoprim, andre medisiner som forårsaker hyperkalemi: sannsynligheten for økt kaliumkonsentrasjon i serum øker, noe som krever hyppigere overvåking av pasienter;
  • antikoagulantia og antitrombotiske midler: risikoen for blødning øker på grunn av den inhiberende effekten av høye doser av diklofenak på blodplateaggregasjonen; med en felles avtale, er forsiktighet nødvendig;
  • litiumpreparater, digoksin: det er mulig å øke plasmakonsentrasjonen, anbefales regelmessig overvåking av blodnivået;
  • diuretika og antihypertensive medisiner [ß-blokkere, ACE-hemmere (angiotensin-konverterende enzym)]: Den antihypertensive effekten vil sannsynligvis avta ved å hemme syntesen av vasodilator prostaglandiner; kombinasjonen brukes med forsiktighet og overvåker periodisk blodtrykket i alderdom; det er nødvendig å sikre tilførsel av et tilstrekkelig volum av væske og kontroll av nyrefunksjon etter oppstart av kombinert behandling og regelmessig deretter, spesielt ved kombinert bruk av diklofenak med diuretika og ACE-hemmere (på grunn av den høye risikoen for nefrotoksisitet);
  • selektive cyclooxygenase-hemmere (COX) -2, kortikosteroider, andre NSAID-er av systemisk virkning: risikoen for gastrointestinal blødning, magesår øker; Det anbefales å unngå bruk av to eller flere systemiske NSAID-er samtidig;
  • SSRI (selektive serotonin gjenopptakshemmere): muligens økt risiko for blødning i fordøyelseskanalen;
  • orale antidiabetika: ifølge forskning påvirker diklofenak ikke deres kliniske effektivitet, men i noen rapporter ble hyperglykemi og hypoglykemi notert; Det anbefales å kontrollere nivået av glukose under felles bruk, og om nødvendig justere dosen av antidiabetika;
  • metotreksat: undertrykkelse av dets clearance i nyretubuliene er mulig med en påfølgende økning i konsentrasjonen til alvorlig toksisitet; når metotrexat og diklofenak brukes innen 24 timer etter hverandre, blir nedsatt nyrefunksjon og metotreksat akkumuleres;
  • antibakterielle kinoliner: hos pasienter med eller uten historie med epilepsi eller anfall, er det sannsynlig at anfall vil utvikle seg; samtidig bruk med diklofenak krever spesiell forsiktighet;
  • fenytoin: overvåking av plasmakonsentrasjon er nødvendig i forbindelse med sannsynligheten for å øke dens effektivitet;
  • colestipol og kolestyramin (colestyramine): kan redusere eller forsinke absorpsjonen av diklofenak; Det anbefales å bruke diklofenak 4-6 timer etter eller minst 1 time før colestipol / kolestyramin;
  • hjerteglykosider: hjertesvikt kan forverres, glomerulær filtreringshastighet kan avta og plasmaglykosider kan øke;
  • mifepriston: det anbefales ikke å bruke diklofenak tidligere enn 8-12 dager etter bruk av mifepriston, siden en reduksjon i effektiviteten til mifepriston er mulig;
  • voriconazol, andre kraftige CYP2C9-hemmere: krever forsiktighet når de brukes sammen med diklofenak, siden de, ved å hemme dets metabolisme, kan øke den maksimale plasmakonsentrasjonen og eksponeringen av stoffet..

Rektale stikkpiller er kontraindisert for bruk med andre NSAID-er og kortikosteroider i forbindelse med potensering av bivirkninger..

Den systemiske absorpsjonen av diklofenak som et resultat av lokal påføring av gel / salve er veldig lav, så interaksjonen mellom disse formene av legemidlet og andre medisinske stoffer er usannsynlig.

Du må informere legen din om å ta andre medisiner samtidig som diklofenaknatrium.

analoger

Diclofenac-natriumanaloger er: Almiral, Diclac, Diclo-F, Voltaren, Dicloberl, Dicloberl Retard, Diclofenac, Diclobru, Clodifen, Katafast, Naklofen, Naklofen Retard, Naklofen Duo, Olfen Rapten, Ortofen og Ortofen Orofen Ortofen Oren.

Vilkår for lagring

Diclofenac-natrium bør oppbevares utilgjengelig for barn under forutsetning av følgende forhold:

  • tabletter: ikke tilgjengelig for fuktighet og lys; t (temperatur) - 15–25 ° С;
  • kapsler: i originalemballasjen; t - opp til 25 ° C;
  • løsning: ikke tilgjengelig for lys; t - 15–25 ° C;
  • stikkpiller: ikke tilgjengelig for fuktighet og lys; t - 8–15 ° С;
  • gel: t - opp til 18 ° C;
  • salve: t - opp til 25 ° C.

Holdbarhet: salve og stikkpiller - 2 år; tabletter, kapsler, løsning, gel - 3 år.

Apoteks ferievilkår

Tabletter, kapsler, løsning er tilgjengelig på resept, gel og salve for ekstern bruk er tilgjengelig uten resept.

Anmeldelser om Diclofenac Sodium

I følge anmeldelser er diklofenaknatrium, som et aktivt stoff som finnes i mange medikamenter som brukes til å behandle muskel- og skjelettsystemet med revmatiske patologier og smertesyndromer, et effektivt smertestillende middel, raskt stopper inflammatoriske prosesser og bidrar til å redusere hevelse. På grunn av det store spekteret av mulige bivirkninger, kontraindikasjoner for bruk og behovet for å ivareta andre forholdsregler, anbefaler pasienter i sine anmeldelser av Diclofenac-natrium imidlertid strengt å følge doseringsregimet som er foreskrevet av legen og alle anbefalinger..

Prisen på diklofenaknatrium i apotek

Prisen på Diclofenac-natrium i noen form for utgivelse er foreløpig ukjent på grunn av mangelen på medisiner som er til salgs. På lager er det mange lignende innenlandske medisiner som inneholder det aktive stoffet - diklofenaknatrium. Deres bruk (erstatning) bør avtales med den behandlende legen.

Artikler Om Patologi Alder